Тиоцетам, 50 мг+200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Состав на 1 таблетку:

Активные вещества:

Пирацетам в пересчете на 100 % вещество – 200,0 мг; тиотриазолин (морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат) в пересчете на 100% вещество – 50,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный – 23,47 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) – 3,5 мг, сахароза (сахар-пудра) – 3,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 66,03 мг, кальция стеарат – 3,5 мг;

Пленочная оболочка: опадрай II желтый (алюминиевый лак на основе красителя индигокармин – 0,0012 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый – 0,0045 мг, гипромеллоза – 2,4 мг, лактозы моногидрат – 1,32 мг, макрогол – 0,48 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый – 0,21 мг, титана диоксид – 1,22 мг, триацетин – 0,36 мг, краситель железа оксид желтый – 0,0025 мг) – 356 мг.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.

Тиоцетам относится к группе цереброактивных средств, проявляет ноотропные, противоишемические и антиоксидантные свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиотриазолина и пирацетама.

Пирацетам – циклическая производное ГАМК, ноотропное средство, воздействует непосредственно на головной мозг, улучшая такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов. Гемореологические эффекты пирацетам связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов.

Тиотриазолин реагирует с активными формами кислорода и липидными радикалами за счет выраженных восстановительных свойств тиоловой группы и предупреждает возникновение активных форм кислорода путем реактивации антирадикальных ферментов: супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы.

Тиоцетам улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти.

Хроническая ишемия головного мозга, восстановительный период ишемического инсульта (в том числе у пациентов, имеющих недементное когнитивное нарушение), диабетическая энцефалопатия.

Внутрь, за 30 мин до еды.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения и в восстановительный период после ишемического инсульта по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 25-30 дней. Курс лечения может быть продлен до 3-4 месяцев.

Для лечения диабетической энцефалопатии назначают по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении 45 дней.

Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна).

Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории женщин.

Опыта применения препарата для лечения детей нет, поэтому препарат противопоказан для лечения детей до18 лет.

•       Гиперчувствительность к пирацетаму или тиотриазолину, а также к другим компонентам препарата;
•       Хорея Гентингтона;
•       Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
•       Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
•       Психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
•       Детский возраст;
•       Беременность и период лактации;
•       Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
•       Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
•       Глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, головокружение, шум в ушах, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота (в том числе гастралгия) и вздутие, сухость во рту;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии, улиц пожилого возраста возможно обострение коронарной недостаточности;

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, включая дерматит, зуд, крапивницу и ангионевротический отек, лихорадка;

Со стороны органов дыхания: одышка, приступы удушья;

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела

Со стороны органов слуха: вертиго.

Симптомы: возникновение или усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Тиоцетам нельзя одновременно назначать с препаратами, имеющими кислое значение рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. При одновременном назначении с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина.

Влияние на способность вождения транспортных средств и на управление машинами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.).

С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-80 мл/мин). Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, при хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что у данной группы больных отмечаются чаще побочные реакции.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной; 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту