Препарат ИБУПИРИН содержит:
Действующим веществом является ибупрофен.
ИБУПИРИН, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: 200 мг ибупрофена;
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный рисовый, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк;
вспомогательные вещества (оболочка): тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцеллюлоза 615, мальтодекстрин, титана диоксид, макрогол-400, краситель солнечный закат желтый (Е110).
ИБУПИРИН, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:
действующее вещество: 400 мг ибупрофена;
вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный рисовый, повидон К-30, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк;
вспомогательные вещества (оболочка): тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, гидроксипропилметилцеллюлоза 615, мальтодекстрин, титана диоксид, макрогол-400.
Дозировка 200 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.
Дозировка 400 мг
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.
Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2(ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов.
Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действия. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.
ИБУПИРИН показан только для кратковременного применения и предназначен для взрослых (для дозировки 200 мг), для взрослых и детей с 12 лет (для дозировки 400 мг) при:
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания препарат не влияет.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Рекомендуемая доза
Только для кратковременного применения. Внимательно прочтите листок-вкладыш перед приемом препарата.
Взрослые:
По 1 таблетке (200 мг) до 3-4 раз в сутки.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (что соответствует 2 таблеткам 200 мг или 1 таблетке 400 мг) до 3 раз в сутки.
Максимальная однократная доза - 400 мг, максимальная суточная доза - 1200 мг (что соответствует 6 таблеткам 200 мг или 3 таблеткам по 400 мг).
Применение у детей и подростков
Дети от 12 до 18 лет:
По 1 таблетке (400 мг) до 2 раз в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг (2 таблетки).
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Какой-то специальной корректировки дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами в связи с возможным развитием нежелательных эффектов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан).
Продолжительность терапии
Препарат предназначен только для кратковременного применения.
Если у детей и подростков симптомы сохраняются более 3-х дней или через 3 дня после начала приема препарата наблюдается ухудшение состояния, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Если взрослым необходим прием данного лекарственного препарата более 3 дней в случае лихорадки или более 4 дней для лечения боли, а также при обострении симптомов, следует проконсультироваться с врачом.
Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу!
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.
Если у Вас повышенная чувствительность желудка, рекомендуется принимать препарат во время еды.
Если вы забыли принять препарат ИБУПИРИН
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приема.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Противопоказано применение препарата женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Следует избегать применения препарата до 20-й недели беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата следует обратится к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Фертильность
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены препарата).
Не применяйте препарат ИБУПИРИН:
Перед приемом препарата ИБУПИРИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ИБУПИРИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата ИБУПИРИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ИБУПИРИН:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Некоторые нежелательные реакции может выявить лечащий врач во время оценки результатов лабораторных анализов:
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефоны: +7 8005509903 Факс: +7 (495) 698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Армения
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Научный Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефоны: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, 23-16-82
Электронная почта: admin@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефоны: +375-17-231-85-14 Факс: +375-17-252-53-58
Электронная почта: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172) 23-51-35
Электронная почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Телефоны: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26
Факс: +996 312 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
www.pharm.kg.
Если Вы приняли препарата ИБУПИРИН больше, чем следовало
В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.
Если вы приняли дозу, которая выше обычной и у вас появились симптомы передозировки, вам незамедлительно следует обратиться к врачу.
У детей симптомы могут появится при приеме внутрь дозы более 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.
Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы
Симптомы передозировки ибупрофеном включают тошноту, рвоту, боль в верхней части живота, реже диарею, шум в ушах, головную боль и желудочно-кишечное кровотечение.
В более тяжелых случаях наблюдаются сонливость, иногда возбуждение, дезориентация или кома, судороги, метаболический ацидоз, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз, острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания, проявляющееся приступом удушья.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом показателей сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации.
Следует рассмотреть вариант перорального применения активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислотной формы ибупрофена с мочой.
Если наблюдаются судороги, в особенности многократные или продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам.
При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности, чтобы избежать взаимодействий между препаратами и возможных нежелательных реакций.
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2): следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой).
Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц.
Необходимо предотвращать обезвоживание пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически - в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов (с вирусом иммунодефицита человека) с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усилению гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемических лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Дети
Не давайте препарат ИБУПИРИН детям в возрасте до 18 лет (для дозировки 200 мг, детям в возрасте до 12 лет (для дозировки 400 мг).
Препарат ИБУПИРИН содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Препарат ИБУПИРИН содержит краситель солнечный закат желтый (Е110)
Препарат ИБУПИРИН для дозировки 200 мг содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 2-3 дня Вам следует обратится к врачу.
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме препарата ИБУПИРИН, следует избегать вождения автотранспорта или управления движущимися механизмами.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой печатной лакированной и поливинилхлоридной пленки.
По 1, 2 или 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Храните при температуре не выше 30 °C.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Российская Федерация
АО «Доминанта-Сервис»,
142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223.
Тел./факс: +7 (495) 580 30 60,
e-mail: sekretar@dn-serv.ru
ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ
д.253, ул. Зунг Си Тхань Кхе, р-он Тхань Кхе, г. Дананг, Вьетнам
Тел. +84 2363757676
e-mail: info@danapha.com